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9月7日，《新英格蘭醫學雜志》發表鐘南山教授團隊的論著《噻托溴銨治療早期慢性阻塞性肺疾病》（Tiotropium in Early-Stage Chronic Obstructive Pulmonary Disease）。
被忽視的早期慢阻肺臨床研究
慢阻肺全球倡議（GOLD）2017提出慢阻肺的治療目標包括短期目標（改善癥狀、活動耐力和生活質量）和長期目標（延緩疾病進展速率、減少急性加重頻率、降低病死率），目前的慢阻肺治療藥物臨床試驗較少關註GOLD 1級或CAT評分 10分的患者，即使少數對其關註的研究也僅是進行事後分析。一直以來，早期慢阻肺存在被忽略的現象。慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的診斷和治療前移，是將來慢阻肺防控的突破。
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由廣州呼吸疾病研究所鐘南山教授團隊2017年9月7日發表在《新英格蘭醫學雜志》的文章，研究瞭噻托溴銨治療早期慢阻肺的臨床療效與安全性。這是在中國進行的一項多中心、隨機、雙盲的安慰劑對照試驗，共納入841例GOLD 1級（輕度）或GOLD 2級（中度）的慢阻肺患者。
388例噻托溴銨組患者和383例安慰劑組患者納入全分析集，整個研究期間，噻托溴銨組患者的FEV1明顯高於安慰劑組患者。相比之下，使用支氣管擴張劑後，噻托溴銨組FEV1的年均下降量明顯低於安慰劑組。與此同時，噻托溴銨可以減輕慢阻肺患者急性加重次數、改善生活質量，這與國內外其它研究結果一致。
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在個體化治療方案的選擇中，早期慢阻肺患者即使不出現癥狀，肺功能下降速率也會很快，因此在治療過程中仍需關註患者的肺功能氣流受限嚴重程度。
目前為止，尚無明確有效的藥物能夠延緩肺功能的下降速率。對於慢阻肺治療的基石藥物LAMA噻托溴銨，不同臨床研究由於研究設計及樣本量不同，發現噻托溴銨對於肺功能下降速率的影響存在差別。有研究報道，噻托溴銨可以延緩GOLD 2級慢阻肺患者肺功能下降速率，但與安慰劑相比僅有6 ml/年的差異，不具有臨床意義。
本研究入選的患者是來自於社區篩查的慢阻肺患者，I級占40%，其中70%患者CAT評分 10。這些患者很少發生急性加重，較少應用藥物治療。在24個月的治療中，噻托溴銨相對於安慰劑治療GOLD 1級和 GOLD 2級慢阻肺患者，提高瞭患者的FEV1，降低瞭使用支氣管擴張劑後患者FEV1的下降速率。
目前，噻托溴銨早期幹預是否能夠影響慢阻肺的長期病程有待進一步研究。
醫師報綜合整理自NEJM醫學前沿
*聲明：本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫，觀點僅代表作者本人，不代表新浪醫藥新聞立場。
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